目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘解毒物(AEDs)共同病人抗解毒性均之前风型式哮喘,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和稳定性进行时评估。方法:本研究为多之前心、CPA、抗抑郁药对照试验性(临床实验性行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存有哮喘持续性之前风)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病症带入月末19周的CPA前期:先进行时月末6周的滴注(按2 mg/周持续性增至能够低剂量),随后带入月末13周的确保期。主要能够为哮喘之前风的百分比之比;可在欧盟委员会注册的基本能够为50%的有效率。结果:随机病人的388例病症之前,受益了387例病症的哮喘之前风频率数据库。这些在CPA前期的更进一步病人人群之前,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的哮喘之前风频率之前值之比大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未能大幅提高异质性差异。68例(17.5%)病症没能继续试验性,包括显现不当流血事件的40 例(10.3%)病症。病人引起的不当流血事件多数为头晕、呕吐、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验性得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用解毒改善了易先期均之前风型式哮喘病症的哮喘遏制。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈具有可接受的稳定性与耐受性。确凿证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈借助于用解毒可以有效运用于易先期均之前风型式哮喘病症,为I类确凿证据。
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