目的:非互补性氨基-3-羟-5-苯基-4-异恶唑-丙二酸(AMPA)介导组胺吡仑帕奈,除此以外抗痉挛止痛物(AEDs)共同疗程抗止痛性部分痉挛型式痉挛,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和相容性进行时评估。作法:本研究为多一个中会心、双盲、CPA解读试验性(临床试验性行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在痉挛开放性痉挛)被随机分第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给止痛一次。水平线期(6 周)后,症状进入月末19周的双盲之前:再行进行时月末6周的滴注(按2 mg/周自适应增至期望静脉注射),随后进入月末13周的依靠期。主要期望为痉挛痉挛的百分比变化率;可在欧盟注册的大体期望为50%的适当率。结果:随机疗程的388同上症状中会,得到了387同上症状的痉挛痉挛Hz数据。这些在双盲之前的意向疗程一些人中会,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程第三组的痉挛痉挛Hz中会取值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未降到显著性区别。68同上(17.5%)症状未能继续试验性,有数经常出现不良事件真相的40 同上(10.3%)症状。疗程引来的不良事件真相多数为头晕、嗜睡、易怒、痉挛、摔倒及共济失调。结论:本试验性声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用止痛改善了难为工程设计部分痉挛型式痉挛症状的痉挛控制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈不具备可接受的相容性与选择性。证据界定:本研究组提供的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈辅助用止痛可以适当用于难为工程设计部分痉挛型式痉挛症状,为I类证据。
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