UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月初1日发布的消息，FDA早已批复UCB公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗中风。这意味着该药可以单独给药运用于之外官能发作的成年中风病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复运用于中风病患的常规放射治疗。

美国监管管理机构这项一新录用，意味着之外发作的中风病患可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而早已拒绝接受放射治疗的中风病患，也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下跌助长负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩充此后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂，病患所需定制放射治疗，因此，中风病患的放射治疗选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们一直以备有非常多中风病人非常多放射治疗选项为目标。现在由于Vimpat的批复，内科医生和中风病患又有了非常多放射治疗选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申领，扩充其在该区域内的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断之外官能发作中风病患时的有效官能和安全官能。

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编辑： zhongguoxing