优时比在美国提交拉科乙酰单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向American提交了子公司病症本品人口为129人吡啶（Vimpat）基本上用药的上市提出申请。这款本品于2008年获批用于17岁及以上病症患儿以外性病症发作的来进行（补充）化疗，但优时比目前正拼死争取人口为129人吡啶作为一款病症主要化疗本品的分析方法。 人口为129人吡啶已是优时比的热销本品之一，其2013年前9个翌年实现年销量2.94亿欧元，但一项扩展的用药将更进一步推高该本品的年销量，使其能够有效地同目前的化疗本品竞争，如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者新用药的数据来自一项III期化疗，受试者是施用人口为129人吡啶来进行化疗的患儿通过一系列的减低用药量而转变成人口为129人吡啶基本上化疗的患儿。根据优时比的信息，这项分析达到了其主要终点，证明由于发作频率、时间尺度或严重影响程度减低而停止化疗的患儿人数，即退出率与历史对应相比大大降低。 其中一个分析者，Robert Wechsler博士评价说是该试验的结果支持者人口为129人吡啶的新充分利用。“试验分析的结果对这一患儿人群提供了重要见解及对人口为129人吡啶基本上临床响应的一种表达出来。”他说是。分析结果于今年12翌年在华盛顿举行的American病症协会年会上刊发。 在欧洲，人口为129人吡啶同样作为一种来进行化疗本品用于病症患儿。然而，一项非劣效单药化疗分析正要进行中，用来支持者也许向欧洲药品总局（EMA）提交的单药化疗上市提出申请。主要的试验结果原定在2014月内会获得。

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编辑： fuchengyi