癫痫VIMPAT®3期临床结果HIV

优时比公司近日宣告，审计VIMPAT®（从那时起酰胺）去除病患里国和长崎部分持续性脑瘤发病病患者有效持续性的3期临床试验成果，整体而言VIMPAT®达到了主要有效持续性终点。

研究成果整体而言，与抗抑郁药相比，从那时起酰胺（200和400 mg/天）显著减小了部分持续性脑瘤的发病频率。该研究成果里的妨碍事件不足之处，与从那时起酰胺存留妨碍事件特征明确。基于该研究成果的阳持续性结果，优时比开发计划于2015年向里国和长崎的药监其他部门提交VIMPAT®作为部分持续性脑瘤发病去除病患的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国内上市，并且已有超过30万名病患者使用了这一药品。”优时比助理医疗其职兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（大学教授）这样确信。“该临床试验成果的数据资料将作为向里国和长崎药监其他部门递交的VIMPAT®提出申请资料的一部分，并且对整个脑瘤领域和脑瘤病患者均具有重要的开端本质。如果VIMPAT®都能拿到药监其他部门的批准，那么该药可为里日两国尚未支配的部分持续性脑瘤发病病患者提供多一种病患必需。”

该3期临床是一项多其里心、双盲、随机、抗抑郁药相符合的平行分组研究成果，在约540名年龄为16至70岁、尚未支配的部分持续性脑瘤发病的长崎和里国病患者（相伴或不相伴继发持续性全身发病）里，审计制剂从那时起酰胺200和400 mg/天作为去除病患的有效持续性和安全持续性。

主要指标为孔径至确保病患先决条件，每28天部分持续性脑瘤发病频率的变化。次要有效持续性指标包括50%有效率，即孔径至确保病患先决条件，每28天部分持续性脑瘤发病频率减少50%的病患者多于。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟委员会上市，作为去除病患，用于病患和儿童（16-18岁）脑瘤病患者部分持续性发病（相伴或不相伴继发持续性全面持续性发病）在欧盟委员会国内里，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和注射液。在继续无法制剂给药的病患者里，从那时起酰胺注射液是另一种可必需的剂型。

编辑： 李娜