优时比在美国提交拉科酰胺单药外科手术癫痫的上市申请

优时比已向宾夕法尼亚州草拟了旗下抑郁症口服卡尼苯甲酸（Vimpat）实质上用药的并购申请。这款口服于2008年获批使用17岁及以上抑郁症病人其余部分性抑郁症发作的专门设计（补足）化疗，但优时比现今亦然关键时刻争取卡尼苯甲酸作为一款抑郁症主要化疗口服的应用。 卡尼苯甲酸已是优时比的脍炙人口口服之一，其2013同一时间9个月末实现营业额2.94亿欧元，但一项适配的适合于症将全面推高该口服的营业额，使其尽可能有效地同现今的化疗口服竞争，如史克的拉莫嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 支持者原先适合于症的资料来自一项III期临床试验，受试者是过量卡尼苯甲酸专门设计化疗的病人通过一系列的增加用药量而转变成卡尼苯甲酸实质上化疗的病人。根据优时比的接收者，这项学术研究达到了其主要起始站，假定由于发作频率、较短或导致某种程度增加而暂时之前止化疗的病人人数，即退出率与历史对照相比较明显降低。 其之前一个学术研究者，Robert Wechsler博士评价说道该试验的结果支持者卡尼苯甲酸的原先适合于。“试验学术研究的结果对这一病人人群备有了重要论调及对卡尼苯甲酸实质上替代疗法响应的一种理解。”他说道。学术研究结果于今年12月末在芝加哥移师的宾夕法尼亚州抑郁症协会年会上发布。 在欧陆，卡尼苯甲酸举例来说道作为一种专门设计化疗口过量于抑郁症病人。然而，一项非劣效单药化疗学术研究亦然在进行之前，用来支持者可能向欧陆药品管理局（EMA）草拟的单药化疗并购申请。主要的试验结果预计在2014月内会获得。

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编辑： fuchengyi